Sciences de la vie
Innovez plus rapidement avec une plateforme d'IA réglementée
Alimentez les flux de travail de sciences de la vie en toute sécurité avec tout type d'agent IA.
Les entreprises du secteur des sciences de la vie manipulent du contenu de recherche, clinique, commercial et lié à la fabrication, mais dont la plupart de la valeur ajoutée reste inexploitée. Box permet aux équipes de créer et de gérer les processus liés au contenu avec n'importe quel agent IA, sur une plateforme unique conforme avec les normes GxP. Grâce aux flux de travail IA natifs, aux signature conformes avec la norme 21 CFR Part 11 et l'extraction de métadonnées à grande échelle, vous pouvez dégager des informations et automatiser les processus sur l'ensemble de la chaîne de valeur dans le secteur des sciences de la vie. Découvrez pourquoi plus de 2 500 clients du secteur des sciences de la vie font confiance à Box.
Conformez-vous aux réglementations existantes
Appliquez des stratégies de conservation, créez des traces d'audit prêtes pour inspection et gérez votre contenu, réglementé ou non, sur une plateforme unique et conforme. Box permet la validation GxP avec des partenaires certifiés pour assurer la conformité des environnements avec les normes FDA, GxP, GDPR, HIPAA, DICOM et 21 CFR Part 11.
Accélérez les flux de travail avec l'IA
90 % des données ne sont pas structurées. Box AI vous permet d'utiliser ce contenu pour automatiser les processus de recherche, cliniques, qualité et commerciaux. Alimentez vos flux de travail avec des agents personnalisés sans code dans Box AI Studio, et assurez la conformité avec les normes GxP grâce à la gouvernance intégrée. De plus, l'IA n'utilise pas vos données pour s'entraîner et ne les modifie pas de façon autonome.
Plus de réussite avec moins d'outils
Éliminez les solutions ponctuelles dédiées aux signatures électroniques, aux formulaires, à l’ECM et à la génération de documents, et réduisez la complexité ainsi que les coûts de gestion de votre environnement informatique. Bénéficiez d'un stockage illimité de grands volumes de contenu, que vos flux de travail soient réglementés ou non, et tirez parti de plus de 1 500 intégrations, ainsi que d'une plateforme de développement solide.
Accélérez le démarrage des études cliniques
Simplifiez la faisabilité, la qualification et l'activation des sites grâce au routage automatisé des documents, aux signatures électroniques conformes à la norme 21 CFR Part 11 et à la collaboration sécurisée entre commanditaire, CRO et site, le tout sur une seule plateforme. Box centralise les enquêtes de faisabilité des sites, les formulaires FDA 1572, les formulaires de consentement éclairé et les brochures d'investigateur. Grâce à l’extraction de données assistée par l’IA, vous qualifiez les sites plus rapidement, sans augmenter vos effectifs.
Simplifiez et sécurisez les signatures électroniques conformes aux normes de la FDA
Transformez les flux de travail de signature et d'approbation, de l'inscription à l'essai clinique aux soumissions de nouveaux médicaments en passant par la documentation de la R&D et la fabrication. Les clients soumis aux normes GxP bénéficient de signatures électroniques natives illimitées conformes à la norme 21 CFR Part 11 sans les coûts supplémentaires élevés des solutions de signature électronique distinctes.
Donnez un nouvel élan à la fabrication dans les sciences de la vie depuis une plateforme unique
Donnez aux sites de fabrication et aux équipes qualité un accès sécurisé aux dossiers de lots, sur une plateforme conforme à la norme GMP et conçue pour la fabrication dans le secteur des sciences de la vie. Préparez les audits grâce à la collaboration contrôlée, aux flux de travail basés sur les métadonnées et aux signatures électroniques conformes.
Une plateforme unique de flux de travail réglementé pour les sciences de la vie
Démarrage d'essai clinique
Automatisez la faisabilité, la qualification et l'activation du site grâce au routage de documents basé sur l'IA, aux signatures électroniques et à la collaboration externe libre.
Fusions-acquisitions : intégration post-fusion
Accélérez les cycles de fusions-acquisitions et d'intégration post-fusion avec une ingestion plus rapide des données de R&D. Transformez en toute transparence des téraoctets de contenu réglementé
Documents promotionnels (revue MLR)
Accélérez l'approbation du contenu promotionnel avec le routage automatisé vers les réviseurs médicaux, juridiques et réglementaires, le suivi d'état en temps réel et la soumission conforme 2253.
Collaboration entre les CRO et les CDMO
Améliorez le contrôle et la coordination avec les CRO, les CMO et les commanditaires sur une plateforme gérée unique.
Fabrication GMP et transfert de technologie
Numérisez les enregistrements de lors et simplifiez le transfert de technologie avec des flux de travail gérés, la validation conforme à la norme 21 CFR Part 11, la collaboration contrôlée et la traçabilité d'audit.
Fichiers maîtres électroniques des essais (eTMF)
Centralisez et automatisez la gestion des eTMF avec la création automatisée de structures, le suivi et les traces d'audit prêtes pour l'inspection
Intelligent Content Management dans votre chaîne de valeur
Recherche
Accélérez la recherche scientifique en centralisant les protocoles de recherche, les données de laboratoire et les soumissions d'études sur une plateforme sécurisée basée sur l'IA avec une collaboration externe conforme
Activités cliniques
Automatisez le démarrage d'essais cliniques, la gestion des eTMF et la collaboration entre commanditaire et CRO avec des flux de travail basés sur l'IA et l'accès gratuit des utilisateurs externes.
Fabrication
Numérisez les enregistrements de lots, automatisez les flux de travail de qualité GMP et simplifiez le transfert de technologie CMC avec des flux de travail gérés, des approbations conformes et une traçabilité de bout en bout.
Activités commerciales
Accélérez la mise sur le marché des traitements en automatisant les cycles de revue MLR, en centralisant le contenu promotionnel et en facilitant une collaboration conforme entre les agences et les équipes de terrain.