Life-Sciences
Schnellere Innovation mit einer zentralen regulierten KI-Plattform
Beschleunigen Sie Life-Sciences-Workflows sicher mit jedem KI-Agent
Life-Sciences-Unternehmen befassen sich mit Forschungs-, klinischen, gewerblichen und Produktionsinhalten. Dabei bleibt jedoch der Großteil des Potenzials dieser Inhalte ungenutzt und wird nicht vollends ausgeschöpft. Box unterstützt Teams dabei, inhaltsorientierte Prozesse mit jedem beliebigen KI-Agent auf einer einzigen, GxP-konformen Plattform zu entwickeln und zu regulieren. Mit KI-nativen Workflows, elektronischen Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 und Metadatenextraktion im großen Umfang können Sie über die gesamte Life-Sciences-Wertschöpfungskette hinweg Erkenntnisse gewinnen und Prozesse automatisieren. Erfahren Sie, warum mehr als 2.500 Life-Sciences-Kunden auf Box vertrauen.
Erfüllung wichtiger Vorschriften
Setzen Sie Aufbewahrungsrichtlinien durch, stellen Sie prüfbereite Prüfpfade sicher und verwalten Sie regulierte und nicht regulierte Inhalte auf einer einzigen konformen Plattform. Box unterstützt die GxP-Validierung mit zertifizierten Partnern, um Umgebungen bereitzustellen, die die Compliance-Anforderungen gemäß FDA, GxP, DSGVO, HIPAA, DICOM und 21 CFR Part 11 erfüllen.
Beschleunigen Sie Workflows mit KI
90 % der Daten sind unstrukturiert. Mit Box AI können Sie diese Inhalte nutzen, um Forschungs-, klinische, Qualitäts- und gewerbliche Prozesse zu automatisieren. Beschleunigen Sie Workflows mit benutzerdefinierten, codefreien KI-Agents in Box AI Studio. Wahren Sie außerdem die GxP-Compliance mit integrierter Governance und KI, die nicht mit Ihren Daten trainiert wird und diese auch nicht eigenständig ändert.
Erzielen Sie mehr Erfolg mit weniger Tools
Schaffen Sie punktuelle Lösungen für elektronische Signaturen, Formulare, Enterprise Content Management (ECM) und Dokumentengenerierung ab und dämmen Sie IT-Wildwuchs und den IT-Verwaltungsaufwand ein. Profitieren Sie von unbegrenztem Speicher für große Inhaltsvolumen bei regulierten und nicht regulierten Workflows und nutzen Sie über 1.500 Integrationen sowie eine solide Developer-Plattform.
Beschleunigen Sie den Start klinischer Studien
Optimieren Sie Standorteignungsprüfungen, -qualifizierung und -aktivierung durch automatisierte Dokumentenweiterleitung, elektronische Signaturen gemäß 21 CFR Part 11 und sichere Zusammenarbeit zwischen Sponsor:innen, Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Standorten – alles auf einer einzigen Plattform. Box zentralisiert Standorteignungsstudien, FDA-1572-Formulare, Dateien mit Einwilligungserklärungen und Prüferinformationen mit KI-gestützter Datenextraktion. So lässt sich die Standortqualifizierung beschleunigen, ohne die Mitarbeiterzahl erhöhen zu müssen.
Optimieren und holen Sie FDA-konforme E-Signaturen ein
Definieren Sie Unterzeichnungs- und Genehmigungs-Workflows neu, sei es für die Anmeldung zu klinischen Studien, Zulassungsanträge für neue Arzneimittel, F&E-Dokumentation oder die Produktion. GxP-Kunden können unbegrenzte, native elektronische Signaturen zur Compliance mit 21 CFR Part 11 ohne Zusatzkosten nutzen und so die hohen Kosten vermeiden, die mit eigenständigen Anbietern von elektronischen Signaturen verbunden sind.
Steuern Sie die Life-Science-Produktion von einem Ort aus
Gewähren Sie Produktionsstandorten und Qualitätsprüfern sicheren Zugriff auf Chargenprotokolle auf einer GMP-konformen, für die Life Sciences-Produktion entwickelten Plattform. Seien Sie jederzeit prüfbereit – dank kontrollierter Zusammenarbeit, metadatengestützten Workflows und konformen elektronischen Signaturen.
Eine zentrale regulierte Workflow-Plattform für Life Sciences
Start klinischer Studien
Automatisieren Sie Standorteignungsprüfungen, -qualifizierung und -aktivierung durch KI-gestützte Dokumentenweiterleitung, elektronische Signaturen und kostenlose Zusammenarbeit mit externen Partnern.
Integration nach Unternehmenszusammenführungen
Beschleunigen Sie Fusionen und Übernahmen sowie die anschließende Integration durch schnellere Übernahme von Forschungs- und Entwicklungsdaten. Sorgen Sie für die nahtlose Migration regulierter Inhalte im Terabytebereich.
Werbematerialien (medizinische, rechtliche und regulatorische Prüfung, kurz MLR-Prüfung)
Beschleunigen Sie die Freigabe von Werbeinhalten durch automatisierte Weiterleitung an medizinische, rechtliche und regulatorische Prüfer, Echtzeit-Statusverfolgung und eine konforme Einreichung gemäß 2253.
Zusammenarbeit mit Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsinstituten
Verbessern Sie Kontrolle und Koordinierung mit Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsinstituten sowie Sponsor:innen auf einer einzigen regulierten Plattform.
GMP-konforme Produktion und Technologietransfer
Digitalisieren Sie Chargenprotokolle und optimieren Sie den Technologietransfer mit regulierten Workflows, der Freigabe gemäß 21 CFR Part 11, kontrollierter Zusammenarbeit und Rückverfolgbarkeit von Prüfungen.
Elektronische Trial Master Files (eTMF)
Zentralisieren und automatisieren Sie das eTMF-Management mit automatisierter Strukturerstellung, Nachverfolgung und prüfbereiten Prüfpfaden.
Intelligent Content Management in der gesamten Wertschöpfungskette
Forschung
Beschleunigen Sie wissenschaftliche Entdeckungen, indem Sie Forschungsprotokolle, Labordaten und Studieneinreichungen auf einer sicheren, KI-gestützten Plattform mit konformer externer Zusammenarbeit zentralisieren.
Klinisch
Automatisieren Sie den Start klinischer Studien, das eTMF-Management und die Zusammenarbeit von Sponsor:innen und Auftragsforschungsinstituten mit KI-gestützten Workflows und kostenlosen externen Benutzer:innen.
Produktion
Digitalisieren Sie Chargenprotokolle, automatisieren Sie GMP-konforme Qualitäts-Workflows und optimieren Sie den Technologietransfer im Bereich Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC) mit regulierten Workflows, konformen Freigaben und durchgängiger Rückverfolgbarkeit.
Markteinführung
Führen Sie Therapien schneller auf dem Markt ein, indem Sie die MLR-Prüfzyklen automatisieren, Werbeinhalte zentralisieren und die konforme Zusammenarbeit über Agenturen und Außendienstteams hinweg ermöglichen.