Dokumentenmanagement für Life Sciences
Life Sciences Document Management einfach erklärt
Führende Life-Sciences- und Biopharma-Unternehmen werden noch effizienter
Eine umfassende Verknüpfung innovativer Moleküle und Geräte in der gesamten Prozesskette gestaltet sich mit papierbasierten Dateien, herkömmlicher GxP- Technologie und sehr vielen Apps schwierig. Ein Life Sciences Document Management bietet Unternehmen die Möglichkeit, ihr Data Management zu optimieren, ihre Workflows zu beschleunigen, Vorschriften einzuhalten und ihren IT- Aufwand zu reduzieren, während von einem zentralen Punkt aus an regulierten wie nicht regulierten Inhalten und Pharmadaten zusammengearbeitet werden kann. Dadurch können Produkteinführungen beschleunigt und Qualitätsdokumentenverwaltung ermöglicht werden. Darüber hinaus hilft ein Contentmanagement-Lebenszyklus dabei, Sicherheitsrisiken bei der Dokumentation von GxP-Dokumenten zu reduzieren und somit Richtlinien einzuhalten.
Erfüllung wichtiger Vorschriften
Box für Life Sciences beschleunigt Ihre Forschung und Entwicklung mit einer umfassenden Lösung für regulierte und nicht-regulierte biowissenschaftliche Cloud-Inhalte. Gewährleisten Sie die Compliance mit 21 CFR Part 11 und mit Branchenvorschriften wie den Standards GxP, HIPAA, GDPR und DICOM.
Beschleunigen Sie den Austausch mit Auftragsforschungsinstituten
Geben Sie regulierte und nicht-regulierte Informationen zu Medikamenten und Geräten schneller für Auftragsforschungsinstitute (CROs) frei. Mit einer gemeinsamen Life Sciences-Cloud verbessern Sie die Zusammenarbeit an Inhalten sowie deren Überwachung. Gleichzeitig können Sie Inhalte auf sichere Weise für externe Teams freigeben.
Verbesserung des Qualitätsmanagements
Reduzieren Sie Sicherheitsrisiken für regulierte GxP-Dokumente mit dem regulierten Content Management für den gesamten Dokumenten-Lebenszyklus (vom Entwurf bis zur Archivierung). Mit einem modernen Cloud-Stack für Life Sciences erhalten Sie alles, was Sie für GxP-regulierte Cloud-Inhalte wie Richtlinien, Standardverfahren und Arbeitsanweisungen benötigen.
Bleiben Sie dynamisch
Innovation muss wegen Fusionen und Übernahmen nicht unterbrochen werden. Beschleunigen Sie Post-Merger-Integrationen (PMI) durch schnellere Übernahme von neu erworbenen regulierten (und nicht-regulierten) Forschungs- und Entwicklungsdaten in einer sicheren GxP-Umgebung.
Eine Plattform für Life Sciences
Zusammenarbeit mit Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsinstituten
Verbessern Sie Kontrolle und Koordinierung mit Auftragsforschungs- und Auftragsfertigungsinstituten sowie Sponsoren. Arbeiten Sie mithilfe einer einzigen Datenquelle an Zelldaten, Strategien und Lieferketteninhalten zusammen.
Integration nach Unternehmenszusammenführungen
Beschleunigen Sie Fusionen und Übernahmen sowie die anschließende Integration durch schnellere Übernahme von Forschungs- und Entwicklungsdaten. Sorgen Sie für nahtlose Integration regulierter Inhalte im Terabytebereich.
Vermarktung
Beschleunigen Sie die Produkteinführung durch zentralisierte digitale Assets sowie die teamübergreifende Zusammenarbeit an Werbematerialien.
Klinische Zusammenarbeit
Nutzen Sie Remote-Standortmonitoring und Überprüfung von Quelldokumenten. Gelangen Sie schneller zu klinischen Studien durch zentralisierte Standorteignungsprüfungen, FDA-1572-Formulare und Dateien mit Einwilligungserklärungen.
Qualitäts- und Dokumentenverwaltung
Verwalten Sie den Lebenszyklus eines kontrollierten GxP-Dokuments. Verschlanken Sie das Qualitätsmanagement bezüglich Richtlinien, Standardverfahren und Arbeitsanweisungen vom Erstentwurf bis zur Entsorgung.
Verwaltung klinischer Datensätze
Kooperieren Sie mit Fachleuten für Biostatistik und Datenmanagement fachübergreifend an SAS-Datensätzen. Nutzen Sie die sichere Dateifreigabe für regulierte Datensätze zum Austausch mit Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten.
Vereinfachtes Dokumenten-Management innerhalb der Wertschöpfungskette
Klinisch
Beschleunigen Sie Forschungs- und Entwicklungsprozessedurch effiziente organisationsübergreifende Zusammenarbeit und durch den Austausch regulierter und nicht-regulierter Medikamenten- und Gerätedaten in allen Phasen klinischer Verfahren.
Qualität
Minimieren Sie Risiken, indem Sie Qualitätsdokumente – von Verfahren bis hin zu Schulungsmaterialien, – teamübergreifend mit allen Beteiligten für Qualitätssicherung und Regelkonformität verwalten. Darüber hinaus schaffen die Box-Partner eine einheitliche Qualitätslösung für das Dokumentenmanagement.
Markteinführung
Erzielen Sie eine schnellere Markteinführung durch teamübergreifende Echtzeit- Kooperation an von der FDA zugelassenen Materialien für Marketing und Vertrieb. Box macht das ‘Document Management for Life Sciences’ um einiges leichter.
Ressourcen
Beseitigen Sie Silos in allen Workflows, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Vermarktung
Entdecken Sie, wie Box Ihre Innovationszyklen für das Enterprise Content Management im Bereich Life Sciences beschleunigen kann.
Die Content Cloud für GxP-Compliance
Bringen Sie Ihre Therapien schneller auf den Markt, vereinfachen Sie Ihre Workflows und stellen Sie die Compliance sicher.